Impact of interlaboratory differences on the measurement of serum creatinine and symmetric dimethylarginine values: does this affect clinical decision-making?
期刊：Journal of Feline Medicine and Surgery
DOI：10.1177/1098612X251320249
链接：https://journals.sagepub.com/doi/full/10.1177/1098612X251320249
01 研究目的
这项研究旨在评估不同实验室之间在测量猫血清肌酐（sCr）和对二甲基精氨酸（sSDMA）浓度时的差异，以及这些差异对慢性肾病（CKD）分期和临床决策的影响。
研究还计算了针对10岁以上猫的sCr年龄特异性参考区间，以提高早期CKD检测的准确性。
02 研究方法
研究分为两部分：一是实验室间差异研究，选取30只猫（健康或患有慢性肾病，sCr在130–200μmol/l范围内，尿比重<1.035），在1个内部实验室和3个商业实验室同时检测sCr和sSDMA，并比较结果；
二是年龄特异性参考区间（RI）研究，使用63只10岁以上健康猫的sCr数据计算内部分析仪的年龄特异性RI。
研究还对数据进行了统计分析，包括方差分析、相关性分析和RI计算。
03 研究结果
1. 实验室间差异显著
① sCr和sSDMA的测量结果在不同实验室之间存在显著差异。
② sCr在内部实验室的测量值普遍低于其他实验室，而sSDMA在一个商业实验室中测量值显著高于其他实验室。
2. 分类不一致性高
① 73%的样本在至少一个实验室中sSDMA的测量结果与RI不一致，77%的样本在至少一个实验室中sCr的测量结果与RI不一致。
② 使用sSDMA进行分期时，73%的样本在至少一个实验室中被归为不同的分期阶段。而使用sCr时，所有实验室均将猫归为2期，但内部实验室将27%的猫归为1期。
3. 年龄特异性参考区间的重要性
① 通过63只10岁以上健康猫的sCr数据，计算出的年龄特异性RI（67–163 μmol/l）比公司提供的RI（71–212 μmol/l）上限显著降低。
② 应用新计算的RI后，内部实验室中被归为sCr升高的猫的比例从0%增加到27%。
4. 临床决策的影响
① 不同实验室的测量结果可能导致对慢性肾病（CKD）的诊断和分期不一致，进而影响临床决策和治疗干预。
② 固定的IRIS分期阈值可能因实验室间测量差异而不适用于所有情况，需要根据实验室和分析物进行调整。
5. 分析方法的影响
① 不同实验室采用的分析方法（如酶法、改良Jaffe法、免疫分析法、液相色谱-串联质谱法）对sCr和sSDMA的测量结果有显著影响。
② 研究结果强调了使用相同实验室和分析方法进行检测的重要性，以及在可能的情况下采用年龄特异性RI的必要性。
04 研究结论
本研究强调了不同实验室间在测量猫sCr和sSDMA时的差异，可能导致CKD的诊断和分期结果不一致，进而影响临床决策。建议在临床实践中尽量使用同一实验室进行检测，并采用年龄特异性RI，以提高CKD诊断的准确性。
来源：Vanden Broecke E, Van Mulders L, Paepe D, Daminet S. Impact of interlaboratory differences on the measurement of serum creatinine and symmetric dimethylarginine values: does this affect clinical decision-making? Journal of Feline Medicine and Surgery. 2025;27(4).